权威认证!我司7款二类医疗器械产品高质量通过省药监局注册体系核查

发表时间:2025-07-04 15:32

权威认证!我司7款二类医疗器械产品高质量通过省药监局注册体系核查。 2025年6月24日,吉林省药品监督管理局专家组对我司开展 “注册质量管理体系现场核查”。经过一天的高强度审查中,专家组通过 “现场操作、数据溯源”等等考核方式。

抗鼻腔过敏凝胶、无菌创面凝胶敷料、医用妇科修复液体敷料、透明质酸钠皮肤修护贴、医用重组胶原蛋白口腔含漱液、医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶、重组胶原蛋白宫颈凝胶7款产品全部通过核查,关键缺陷项为零!标志着公司质量管理体系全面符合《医疗器械生产质量管理规范》,为产品上市奠定坚实基础。

同时提出“3项改进建议(均为一般缺陷项)。我司立即启动 “24小时清零计划,于625日完成全部整改,标志着核查流程圆满收官!